女性における経カテーテル対外科的大動脈弁置換術：RHEIA試験

概要

女性のみを対象とした多施設無作為化試験で、TAVIは1年の死亡・脳卒中・再入院複合転帰を外科手術より低減（8.9%対15.6%）し、非劣性および優越性を達成しました。全死亡（0.9%対2.0%）と再入院（5.8%対11.4%）はTAVIで低く、脳卒中は同程度でした。

主要発見

• 1年主要複合転帰：TAVI 8.9%対手術15.6%；TAVIは非劣性を満たし優越性も達成。
• 全死亡：0.9%（TAVI）対2.0%（手術）；再入院：5.8%対11.4%；脳卒中：3.3%対3.0%。
• 欧州48施設で無作為化；平均年齢73歳；外科リスク低値（STS約2.1%）。

臨床的意義

低外科リスクの重症大動脈弁狭窄症の女性では、1年複合転帰の優越と再入院減少から、TAVIを第一選択として強く検討すべきです。

限界

• 厳密なITTではなくas-treated解析であり推定値にバイアスの可能性
• 追跡は1年に限られ、長期耐久性や弁関連転帰は未確定

今後の方向性

5〜10年の長期追跡で弁耐久性・構造的劣化・ペースメーカー植込み率・QOLを評価し、より広い外科リスク群での成績を検証する必要があります。