冠動脈疾患におけるPCIガイダンス：血管造影由来FFR対IVUSの比較（FLAVOUR II）—多施設無作為化非劣性試験

概要

両戦略の適応がある有意狭窄患者1,839例の無作為化で、12か月の死亡・心筋梗塞・再血行再建の複合は血管造影由来FFR群がIVUS群に非劣性（6.3%対6.0%、差0.2ポイント、97.5%片側上限2.4）であった。FFR群では再血行再建施行割合が低かった（69.5%対81.0%）。

主要発見

• 12か月複合（死亡・心筋梗塞・再血行再建）で血管造影由来FFRはIVUSに非劣性。
• FFR群で再血行再建を受けた血管の割合が低い（69.5%対81.0%）。
• 各群で意思決定と最適化基準を標準化し、同時併用は禁止した設計。

臨床的意義

IVUSが利用できない場合や手技を簡素化したい場合、血管造影由来FFRを（意思決定と最適化の）包括的PCIガイダンスとして採用可能。施設経験や患者選択に配慮が必要。

限界

• 単一国（中国）のオープンラベル試験で一般化可能性に限界
• 非劣性マージンの解釈や術者間手技差の影響

今後の方向性

費用対効果・患者報告アウトカム・長期耐久性を含む直接比較、ハイブリッド戦略、教育標準化の検討が望まれる。