慢性腎臓病を有する心臓手術患者における周術期一酸化窒素コンディショニングは急性腎障害を減少させる（DEFENDER試験）：ランダム化比較試験

概要

CKD患者の体外循環を伴う心臓手術で、周術期に80 ppmのNOを投与すると、7日以内のAKIが減少し、6カ月後のGFR改善と肺炎減少がみられ、安全性に問題はありませんでした。シャム対照のRCTとして、NOコンディショニングの腎保護効果を支持します。

主要発見

• 7日以内のAKI発生率が低下：23.5%（NO）対39.7%（対照）、相対リスク0.59（95% CI 0.35–0.99、P=0.043）。
• 6カ月後のGFRが高値：50対45 ml・分−1・1.73 m−2（P=0.038）。
• 術後肺炎が減少：14.7%対29.4%、相対リスク0.5（95% CI 0.25–0.99、P=0.039）。
• 安全性：メトヘモグロビン/二酸化窒素は許容範囲、酸化・ニトロシルストレス増加なし、輸血・血小板・出血量に差なし。

臨床的意義

CKD患者の心臓手術では、NO（術中80 ppm＋術後6時間）投与によりAKIリスク低減が期待でき、メトヘモグロビン血症やガス副産物の監視下での導入を検討できます。多施設検証が望まれます。

限界

• 症例数が比較的少なく単施設の可能性があり一般化に限界
• CKDステージや手術複雑度別の詳細なサブグループ解析が未報告

今後の方向性

多施設RCTで効果を再現し、NOの用量・投与期間の最適化やCKD重症度・術式別の効果を検証する。