体外循環CABGを受ける2型糖尿病患者におけるエンパグリフロジン：POST-CABGDM無作為化臨床試験

概要

体外循環CABGを受ける2型糖尿病患者145例の無作為化試験で、エンパグリフロジンは術後AKIを減少（22.5% vs 39.1%、RR 0.57）させ、安全性上の問題は認めませんでした。心房細動やType5心筋梗塞は同程度で、死亡は対照群のみでした。

主要発見

• 術後AKIはエンパグリフロジン群で低下：22.5% vs 39.1%（RR 0.57、95%CI 0.34–0.96、P=0.03）。
• 術後心房細動（15.4% vs 13.5%）やType5心筋梗塞（1.4% vs 4.1%）の増加は認めず。
• 安全性イベントに有意差なく、死亡3例はいずれも対照群で発生。

臨床的意義

体外循環CABG予定の2型糖尿病患者で、術前72時間の中止を前提にエンパグリフロジンを導入することでAKIリスク低減が期待されます。標準的な安全性モニタリングを行いつつ適用を検討できます。

限界

• 単施設・非盲検でサンプルサイズがやや小さい（N=145）。
• 評価は短期のAKI中心で、長期の腎・心血管転帰は未評価。

今後の方向性

多施設二重盲検RCTにより、周術期SGLT2戦略の再現性、至適タイミング、対象患者層を検証し、腎・心血管アウトカムで十分な検出力を確保すべきです。