制御不能高血圧患者におけるLorundrostatの有効性と安全性

概要

多施設二重盲検RCT（n=285）で、lorundrostatは12週時の24時間平均収縮期血圧をプラセボ比6.5～7.9 mmHg低下させ、4週時点でも効果が観察された。一方で高カリウム血症（>6.0 mmol/L）が5～7%で発生した（プラセボは0%）。

主要発見

• 12週時の24時間収縮期血圧のプラセボ補正低下量：固定50 mg群−7.9 mmHg、用量調整群−6.5 mmHg。
• 4週時点でも有効薬群合算で−5.3 mmHgの早期降圧効果を示した。
• 高カリウム血症（>6.0 mmol/L）は有効薬群で5～7%に発生、プラセボでは0%。

臨床的意義

Lorundrostatは治療抵抗性高血圧に対する有望な標的治療となり得る。24時間血圧の有意な低下が期待できる一方、高カリウム血症のリスクがあるため厳密なカリウム管理が必須である。

限界

• 治療期間が12週間と短く、長期有効性・安全性の評価に限界
• 企業資金提供試験であり、症例数が比較的少なく高カリウム血症のシグナルあり

今後の方向性

長期の心血管アウトカム試験、最適な高カリウム血症モニタリング・対策、MRA等との比較有効性試験が望まれる。