中国人成人の肥満・過体重に対する週1回投与Mazdutideの試験

概要

610例の成人を対象とした第3相二重盲検RCTで、週1回のmazdutide 4 mgまたは6 mg投与は48週で平均−11.0%～−14.0%の体重減少を示し、≥15%減量達成は35.7～49.5%であった。心代謝指標は全般に改善し、有害事象は主に軽～中等度の消化器症状で中止率は低かった。

主要発見

• 48週時の平均体重変化は4 mgで−11.00%、6 mgで−14.01%、プラセボで+0.30%。
• 32週の5%以上減量は4 mgで73.9%、6 mgで82.0%、プラセボで10.5%；48週の15%以上減量はそれぞれ35.7%、49.5%、2.0%。
• 事前規定の心代謝指標は全般に改善。主な有害事象は消化器症状で多くが軽〜中等度、治療中止は低率。

臨床的意義

Mazdutideは心代謝ケアにおける肥満薬物治療の選択肢を拡大し、従来薬より大きな減量や血圧・脂質・血糖の改善が期待できる。今後は長期の心血管アウトカムデータがガイドライン実装に不可欠となる。

限界

• 単一国（中国）集団であり一般化可能性に制限
• 48週間の期間で心血管イベントの評価がなく、ハードエンドポイントへの外挿に限界

今後の方向性

多民族・長期のアウトカム試験により、心腎イベント、減量の持続性、他のインクレチン系薬との比較有効性を検証する必要がある。