慢性腎臓病と2型糖尿病に対するフィネレノンとエンパグリフロジン併用療法

概要

CONFIDENCE試験では、フィネレノン＋エンパグリフロジンの初期併用が、CKD合併2型糖尿病で180日時点のUACR低下を単剤より29–32%上回りました。症候性低血圧、急性腎障害、高カリウム血症による中止などの安全性シグナルは稀でした。

主要発見

• 180日時点で併用療法はフィネレノン単独よりUACR低下が29%大きかった（LS平均比0.71、95%CI 0.61–0.82、P<0.001）。
• 180日時点で併用療法はエンパグリフロジン単独よりUACR低下が32%大きかった（LS平均比0.68、95%CI 0.59–0.79、P<0.001）。
• 症候性低血圧、急性腎障害、高K血症による中止は稀で、予期せぬ有害事象は認められなかった。

臨床的意義

CKD合併2型糖尿病では、RAAS阻害に加えてフィネレノンとSGLT2阻害薬の早期併用が、単剤より優れた抗蛋白尿効果を安全性懸念なく得られる可能性を支持します。

限界

• 主要評価項目が代替指標（アルブミン尿）であり、ハードな心腎アウトカムではない
• 追跡期間が180日に限られ、長期の有効性・安全性は未評価

今後の方向性

長期の心腎アウトカム、逐次投与と初期併用の最適化、CKDステージや多様な集団への一般化可能性の検証が必要です。