降圧薬および併用療法の降圧効果：無作為化二重盲検プラセボ対照試験の系統的レビューとメタアナリシス

概要

484試験・104,176例の解析で、標準用量単剤は収縮期血圧を8.7mmHg低下、用量倍増で追加1.5mmHg低下、標準用量2剤併用は14.9mmHg低下、両剤倍増で追加2.5mmHg低下した。ベースライン血圧が低いほど効果は小さく、予測モデルは外部試験でも妥当性が示され、治療強度（低・中・高）の分類が可能となった。

主要発見

• 標準用量単剤は収縮期血圧を8.7mmHg低下、用量倍増でさらに1.5mmHg低下。
• 標準用量の2剤併用は14.9mmHg低下、両薬剤の用量倍増でさらに2.5mmHg低下。
• ベースライン収縮期血圧が10mmHg低いごとに観察効果は1.3mmHg小さくなる。
• 併用効果の予測モデルは外部検証で強い相関（r=0.76）を示した。

臨床的意義

目標降圧幅に応じて強度分類（低・中・高）を用い単剤・二剤併用と用量を選択・漸増する。ベースライン血圧が低い場合は効果が小さいことを考慮し、モデルを活用して効率的な段階的併用療法を設計する。

限界

• 平均8.6週と追跡期間が短く、長期効果の外挿に限界
• 固定効果モデルや試験間異質性が推定に影響し得る；安全性は主要評価ではない

今後の方向性

長期転帰・有害事象・多様な集団を組み込み、強度ベース治療アルゴリズムを洗練し、意思決定支援ツールへの統合を図る。