経口抗凝固療法施行中の慢性冠動脈疾患患者におけるアスピリン

概要

長期の経口抗凝固療法中の慢性冠動脈疾患872例を対象とした多施設二重盲検RCTで、アスピリン追加は主要心血管イベント、全死亡、および大出血を増加させ、試験は早期中止となりました。抗凝固療法へのアスピリン常用追加は支持されません。

主要発見

• 主要複合エンドポイントはアスピリン群16.9%、プラセボ群12.1%（補正HR 1.53）。
• 全死亡はアスピリン群13.4%でプラセボ群8.4%より高値（補正HR 1.72）。
• 大出血はアスピリン群10.2%で3倍以上（プラセボ3.4%、補正HR 3.35）。死亡超過により早期中止。

臨床的意義

既往ステントを有する高リスク慢性冠動脈疾患において、経口抗凝固療法にアスピリンを常時上乗せすべきではありません。明確な短期適応がない限りOAC単剤を基本とし、出血リスクを定期的に再評価すべきです。

限界

• 早期中止により効果推定が過大となる可能性や長期影響の評価が制限
• フランスでの実施であり、他国医療体制への一般化には注意が必要

今後の方向性

（直近のステント留置や複雑PCIなど）短期的にアスピリンが妥当となり得る層の精査、OAC＋P2Y12阻害薬など代替戦略の検証、個別化された虚血・出血リスク評価ツールの確立が必要です。