高齢者における入院予防に対する高用量インフルエンザワクチンの有効性（FLUNITY-HD）：個別レベル・プール解析

概要

46万6320人の無作為化参加者において、高用量ワクチンは標準用量に比べインフルエンザ／肺炎入院を有意に減少させた（相対的有効性8.8%）。心肺系入院、検査確定インフルエンザ入院、全入院も低減し、全死亡および重篤な有害事象は同程度であった。

主要発見

• 主要評価項目：インフルエンザ／肺炎入院はHD-IIVで低下（相対的有効性8.8%、95%CI 1.7–15.5、一側p=0.0082）。
• 副次評価項目：HD-IIVで心肺系入院6.3%、検査確定インフルエンザ入院31.9%、全入院2.2%の低下。
• 全死亡および重篤な有害事象の頻度は両群で同程度。

臨床的意義

高齢者には高用量不活化インフルエンザワクチンの優先的使用を検討すべきであり、重篤な有害事象を増やすことなくインフルエンザ／肺炎や心肺系入院を減少させ得る。

限界

• 地理的範囲がデンマークとスペイン・ガリシアに限られ、一般化可能性に制約。
• 死亡減少効果は示されず、シーズンごとの流行株の差による影響の可能性。

今後の方向性

多様な医療体制での費用対効果および実装研究、超高齢・フレイル・多疾患併存集団や同時接種状況での評価が望まれる。