過体重または肥満の成人におけるCagriSemaの血圧低下効果：REDEFINE 1試験

概要

REDEFINE 1では、CagriSemaは68週でプラセボに比し収縮期／拡張期血圧を−10.9／−5.4 mmHg低下させ、目標達成率を倍増、約4割で降圧薬の減量・中止が可能でした。難治性高血圧を含め広いサブグループで一貫した効果が示されました。

主要発見

• 68週時の血圧変化：CagriSemaで収縮期/拡張期−10.9/−5.4 mmHg、プラセボで−2.8/−1.7 mmHg。
• 血圧目標達成率：CagriSema 63.0%、プラセボ 32.0%。
• ベースライン難治性高血圧（n=167）では目標達成率が42.0%対29.3%（CagriSema対プラセボ）。
• 降圧薬使用者の減量・中止：CagriSema 39.6%、プラセボ 18.8%。

臨床的意義

肥満かつ高血圧の成人では、CagriSemaにより体重減少と血圧低下の二重の利点が得られ、目標達成や降圧薬の減量に寄与し得ます。低血圧に注意し、降圧薬の調整を個別化すべきです。

限界

• 糖尿病患者は除外されており、糖尿病合併例への一般化は不確実。
• 心血管イベントは評価されておらず、血圧は減量試験における副次評価項目。
• 降圧薬の用量調整プロトコルの詳細が限られる。

今後の方向性

主要心血管イベントや腎転帰の検証、糖尿病合併患者での効果検証、CagriSema使用時の標準化された降圧薬減量アルゴリズムの確立が必要です。