機械式人工弁血栓症に対するテネクテプラーゼ対アルテプラーゼ：TENETランダム化臨床試験

概要

機械式人工弁の閉塞性血栓症83例のRCTで、テネクテプラーゼは完全溶解成功率を向上（97.5%対81.5%）し、入院期間を短縮（中央値4.1日対6.5日）しつつ、有害事象は同程度であった。

主要発見

• 完全血栓溶解成功：テネクテプラーゼ97.5%、アルテプラーゼ81.5%（RR 1.18；95%CI 1.03–1.39；非劣性P=.02）。
• 入院期間短縮：テネクテプラーゼ4.1日、アルテプラーゼ6.5日（P<.001）。
• 重篤・非重篤な有害事象発生率は両群で同等。

臨床的意義

閉塞性機械弁血栓症の第一選択血栓溶解薬としてテネクテプラーゼの使用を検討でき、入院期間短縮とケアの効率化に寄与し、持続点滴体制が限られる現場でも有用である。

限界

• 単施設・オープンラベルで症例数は比較的少ない
• 短期評価であり、弁機能や再発の長期転帰は未評価

今後の方向性

多施設試験での再現性確認、弁位別の至適用量の確立、長期転帰や費用対効果の評価が必要。