閉塞性肥大型心筋症におけるアフィカムテン：MAPLE-HCM試験の多領域・患者レベル解析

概要

無作為化アクティブ対照第3相試験において、アフィカムテン単剤はメトプロロールに比し、LVOT圧較差、症状（NYHA）、QOL（KCCQ-CSS）、NT-proBNP、ピークVO2など多面的アウトカムで迅速かつ優越した。これらの患者レベルの多領域改善は、症候性oHCMにおける単剤治療の標準候補としてのアフィカムテンを支持する。

主要発見

• アフィカムテンは、安静時およびバルサルバ時の目標LVOT圧較差達成率でメトプロロールを上回った。
• NYHA機能分類の1段階以上改善やKCCQ-CSSの10点以上改善など、患者中心アウトカムはアフィカムテンでより良好だった。
• NT-proBNPの50%以上低下、ピークVO2の1.0 mL/kg/分以上増加など、バイオマーカーと運動耐容能の改善もアフィカムテンで優位だった。
• 効果は迅速であり、ベースライン下位集団でも一貫して認められた。

臨床的意義

症候性oHCMでは、アフィカムテンを前線の単剤治療として検討でき、バイタルと心エコーに基づく用量調整により、左室流出路狭窄の軽減、機能状態とQOLの改善が期待される。

限界

• 追跡期間や詳細な安全性は抄録に明記されておらず、長期持続性は不明
• 比較対象がメトプロロールに限定されており、他の標準治療との比較が必要

今後の方向性

長期アウトカムと安全性評価、他薬剤（例：マバカムテン、ジソピラミド）やデバイス・外科との直接比較により、oHCM診療における位置付けが明確になる。