生成AIを用いた低線量デジタルサブトラクション血管撮影による術中放射線量低減：ランダム化比較試験

概要

多施設ランダム化比較試験により、生成AIを用いた低線量DSAプロトコルは標準プロトコルに比べ術中放射線量（空気カーマ）を約306 mGy低減した。患者・術者・評価者の盲検化により結果の妥当性が高く、効率や合併症などの二次評価項目も評価された。

主要発見

• 70施設、1,068例でGenDSA‑V2と標準プロトコルを比較するランダム化多施設検証を実施。
• 空気カーマは151.3±125.1 mGy対457.4±407.4 mGyと低下（差−306.1 mGy、95%CI −342.3〜−269.9、P<0.001）。
• AI群の線量面積積は平均4009.7±2767.9 μGy·m²で、効率・手術時間・合併症などの二次評価項目も評価。

臨床的意義

AI対応の低線量DSAワークフローの導入により、手技効率を損なうことなく患者・医療従事者の被ばく低減が可能となる。カテーテル室における放射線管理の強化、線量指標の標準化や装置選定の指針に資する。

限界

• 技師は非盲検であり、手技行動への影響が否定できない
• 対象は脳・胸部・肝など多様な適応であり、心臓カテーテル室への一般化に注意が必要
• 二次評価項目（効率・時間・合併症）の詳細は抄録では十分に示されていない

今後の方向性

ベンダー間および心臓カテーテル室での実装比較、術者の長期被ばく評価、臨床転帰・費用対効果の検証が普及を後押しする。