安定冠動脈疾患における冠血流予備量比（FFR）ガイド下PCI対内科治療：FAME 2試験の長期成績

概要

FFR≤0.80の病変を有する安定CADにおいて、FFRガイド下PCIは中央値11.2年の長期追跡で死亡・心筋梗塞・緊急再血行再建の複合を低減し、その効果は主に緊急再血行再建の減少に起因しました。死亡率は同等で、心筋梗塞は低減傾向でした。

主要発見

• 中央値11.2年の追跡で主要複合転帰はPCIに有利（win ratio 1.25）。
• 複合の利益は緊急再血行再建の大幅減少（win ratio 4.57）が主因。
• 全死亡は同等（win ratio 0.88）、心筋梗塞はPCIで減少傾向（win ratio 1.50、信頼区間は1を跨ぐ）。

臨床的意義

FFR陽性病変では、FFRガイド下再血行再建により緊急再血行再建および複合イベントの持続的低減が得られます。死亡率は中立であるため、症状、虚血負荷、患者価値観を踏まえた共有意思決定が重要です。

限界

• 複合の利益は主に緊急再血行再建の減少であり、死亡低減ではない
• 長期追跡に伴う非盲検および治療クロスオーバーの可能性

今後の方向性

生理学・画像所見を統合して心筋梗塞や死亡の明確な利益が期待できる層別化を洗練し、長期の費用対効果とQOLを評価する。