出血リスクに基づくPCI後の二重抗血小板療法（HOST-BR）：多施設オープンラベル無作為化臨床試験

概要

ARC-HBR層別の4897例RCTで、高出血リスクでは1カ月DAPTは3カ月に非劣性を示さず、非高出血リスクでは3カ月DAPTは12カ月に非劣で出血が減少した。非HBRでは3カ月DAPTを支持し、HBRでの1カ月DAPTには慎重姿勢を示す。

主要発見

• 高出血リスクでは、1カ月DAPTは3カ月に対する総合有害事象で非劣性を満たさなかった（HR 1.34, 95% CI 1.04–1.71）。
• 非高出血リスクでは、3カ月DAPTは12カ月に非劣で、出血を減少させた（出血HR 0.63）。
• 50施設・計4897例、階層化した共同主要評価項目、ITT解析で検証。

臨床的意義

非高出血リスクのPCI患者では、虚血リスクを増やさず出血を減らす3カ月DAPTを基本とし、高出血リスクでは1カ月DAPTは避ける。退院計画にARC-HBR層別化を組み込む。

限界

• オープンラベルであり、パフォーマンス／検出バイアスの可能性
• 東アジアの集団に限定され、一般化可能性に限界

今後の方向性

非東アジア集団での再検証や、血小板機能・遺伝子情報を統合したHBR亜集団での超短期DAPT最適化の検討が必要。