抵抗性高血圧におけるbaxdrostatの自由行動下血圧への効果（Bax24）：第3相、無作為化二重盲検プラセボ対照試験

概要

多施設第3相RCTにおいて、baxdrostatは12週時点で24時間自由行動下収縮期血圧を16.6 mmHg低下させ、プラセボの2.6 mmHgと比べて−14.0 mmHgの有意な差を示しました。安全性は概ね良好で、高K血症（>6 mmol/L）は3%に認められました。

主要発見

• 12週時点の24時間収縮期血圧は、プラセボ補正で−14.0 mmHg（95% CI −17.2～−10.8、p<0.0001）低下。
• 最小二乗平均変化はbaxdrostat群−16.6 mmHg（n=89）、プラセボ群−2.6 mmHg（n=95）。
• 有害事象はbaxdrostat群52%、プラセボ群37%；高K血症（>6 mmol/L）は3%対0%。

臨床的意義

baxdrostatは抵抗性高血圧に対する有望な追加治療となり得る。強力な降圧効果が期待できる一方、血清カリウムのモニタリングと適切な患者選択が必要であり、長期転帰の検証が待たれる。

限界

• 導入期間での除外が多く、無作為化サンプルが比較的少数（n=217）。
• 治療期間が短い（12週）ため長期心血管転帰データがない；高K血症リスクの増加が示唆。

今後の方向性

長期有効性・安全性や心血管アウトカムの検証、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬との比較、有用なモニタリング手順や至適サブグループの同定が必要。