心房細動における左心耳閉鎖か薬物療法か

概要

CLOSURE-AF試験では、高リスク心房細動患者において、左心耳閉鎖は脳卒中・全身塞栓・重大出血・心血管死/原因不明死の複合転帰に関して、最善薬物療法に対する非劣性を達成しなかった。最適化された薬物療法に対するデバイスの日常的適用に疑義を呈する結果である。

主要発見

• ドイツ多施設RCT（n=912）で左心耳閉鎖と最善薬物療法を高リスク心房細動で比較
• 一次複合転帰（脳卒中、全身塞栓、重大出血、心血管/原因不明死）において左心耳閉鎖は非劣性を示さず
• ハザード比1.3の非劣性マージンを事前規定し、試験登録あり（NCT03463317）

臨床的意義

高リスク心房細動の脳卒中予防では、まずガイドラインに沿った最適薬物療法（適格ならDOAC）を優先し、抗凝固禁忌など明確な理由がある症例に限り、多職種での検討後に左心耳閉鎖を考慮すべきである。

限界

• 抄録ではサブグループや手技合併症の詳細が不明
• 地域の診療慣行やデバイス進歩により一般化可能性が影響を受ける可能性

今後の方向性

抗凝固完全禁忌など、左心耳閉鎖から利益を得る可能性のあるサブグループの特定と、次世代デバイスや周術期戦略の実用的大規模試験での検証が求められる。