急性虚血性脳卒中患者における臨床意思決定支援システムのケア品質・転帰への影響（GOLDEN BRIDGE II）：クラスターランダム化臨床試験

概要

中国77施設・21,603例のクラスターRCTで、CDSS介入は3か月の新規血管イベントを有意に低下させました（調整ハザード比0.74）。CDSSはエビデンスに基づく品質指標の遵守を高め、出血増加なく長期の血管イベントも減少させました。

主要発見

• CDSSは3か月の新規血管イベントを低下させました（調整HR 0.74、95%CI 0.58–0.93；P=0.01）。
• エビデンスに基づくケアの複合・全達成指標はいずれもCDSS群で高率でした。
• 6・12か月でも血管イベントの低下が持続し、中等度/重度出血の増加は認めませんでした。

臨床的意義

急性期脳卒中診療において、画像読影・病因分類・推奨治療を標準化するCDSSの導入により再発血管イベントの抑制が期待でき、医療体制での実装が推奨されます。

限界

• クラスター設計により、クラスター間の残余交絡や介入汚染の可能性が残ります。
• 中国以外の医療ネットワークや多様な電子カルテ環境での一般化可能性は未検証です。

今後の方向性

費用対効果・業務統合・モデルの透明性を評価し、他国の医療体制での外部検証と二次予防外来への拡張を検討する必要があります。