TAVI施行患者における経皮的冠動脈インターベンション先送りの効果（PRO-TAVI）：研究者主導・多施設・非盲検・非劣性・無作為化比較試験

概要

冠動脈疾患を有するTAVI候補466例において、PCI先送りは1年複合転帰（死亡・心筋梗塞・脳卒中・大出血）に対してTAVI前PCIに非劣であった（HR 0.89、非劣性p＝0.0008）。選択された症例では初期保存的戦略が妥当である可能性が示唆される。

主要発見

• PCI先送りは1年複合転帰でTAVI前PCIに非劣（24%対26%、HR 0.89、非劣性p＝0.0008）。
• 近位LAD病変の有無で層別化無作為化され、年齢中央値81歳と実臨床集団を反映。
• 初期保存的管理と個別化した血行再建判断を支持する結果であった。

臨床的意義

安定冠動脈疾患を合併するTAVI候補では、画一的なTAVI前PCIを避け、個別化した判断のもとでPCIを先送りする戦略が、主要アウトカムを悪化させずに手技の複雑性や出血リスクを抑え得る。

限界

• 非盲検デザインによりパフォーマンスバイアスの可能性
• 追跡は1年に限定され、長期の虚血リスクは未解明

今後の方向性

長期追跡や高リスク解剖・FFR指標を用いたサブグループ解析により、先送り適応の精緻化が望まれる。