体外式生命維持（ECMO）における標準用量未分画ヘパリンと低用量未分画ヘパリン／低分子量ヘパリンの比較：非盲検ランダム化非劣性試験（RATE）

概要

本多施設ランダム化比較試験では、低用量UFHおよび治療用量LMWHはいずれも、重篤な出血・重篤な血栓塞栓症・6か月全死亡の複合転帰に関して標準用量UFHに非劣性であった。低強度戦略は重篤な出血が少ない傾向を示し、血栓イベントの増加はみられなかった。

主要発見

• 低用量UFHおよび治療用量LMWHは、重篤な出血・重篤な血栓塞栓症・6か月死亡の複合転帰で標準用量UFHに非劣性であった。
• 重篤な出血は、標準用量UFHに比べ、低用量UFHおよびLMWHで少ない傾向を示し、重篤な血栓塞栓症の増加は認めなかった。
• 6か月死亡は各群で同程度（標準UFH50%、低用量UFH42%、LMWH44%）であった。

臨床的意義

ECMO管理において、低用量UFHまたは治療用量LMWHといった低強度抗凝固戦略を導入することで、血栓予防を損なわずに出血リスク低減を図れる可能性が示され、施設内プロトコルへの反映が検討可能となる。

限界

• オープンラベルでありパフォーマンスバイアスの可能性
• オランダのICUで実施され、他地域やVV/VA ECMO各サブグループへの一般化可能性は追加検証が必要

今後の方向性

国際的コホートでの再現性確認、患者中心の出血アウトカム評価、ECMOモード・適応・併用療法別の至適抗凝固目標の精緻化が課題。