小開胸術と胸骨正中切開による多枝冠動脈バイパス術の比較（MIST）：研究者主導国際オープンラベル無作為化比較試験

概要

多枝冠動脈疾患患者170例を対象とした国際無作為化試験で、小開胸による低侵襲冠動脈バイパス術は、胸骨正中切開術と比較して1か月後のSF-36身体機能スコアを平均2.9点改善した。12か月まで死亡や脳卒中は認められなかったが、対象は選択された患者で、経験豊富な施設で実施された。

主要発見

• 1か月後のSF-36身体機能スコアは、低侵襲冠動脈バイパス術群45.1点、胸骨正中切開術群42.2点で、平均差は2.9点、p=0.031であった。
• 12か月まで、いずれの群でも死亡または脳卒中は発生しなかった。
• 6か国7施設で170例を無作為化し、主要評価項目の欠測には多重代入法を用いたITT解析を実施した。

臨床的意義

多枝冠動脈疾患患者では、早期の身体機能回復を重視する場合、経験豊富なチームによる低侵襲冠動脈バイパス術を適切な患者選択のもとで検討できる。普及には術者訓練、厳密な適応判断、長期のグラフト開存性および心血管転帰の検証が必要である。

限界

• 症例数は比較的少なく、オープンラベル設計が患者報告アウトカムに影響した可能性がある。
• 両術式に適応可能な患者を対象とし、経験豊富なチームが手術を行ったため、一般臨床への外的妥当性には限界がある。

今後の方向性

今後は、より大規模な実臨床試験およびレジストリで、長期グラフト開存性、再血行再建、生活の質、費用対効果、さらに経験の少ない施設や多様な患者集団での転帰を評価すべきである。