cosmetic研究月次分析
9月は、安全性監視の高度化、標準化試験法の実装、ならびに美容手技におけるリスク低減が主要テーマでした。ノンターゲット解析（FBMN + QSIIR + インシリコ毒性予測）は、化粧品中の秘匿・新規違法添加物の検出と優先順位付けを大きく前進させました。さらに、ISO 23675として標準化されたDouble Plate in vitro SPF法は、ヒト試験の負担軽減と表示値の信頼性向上を両立しうる実務的枠組みを提供します。加えて、ドプラ超音波による顔面動脈の走行・深さ・直径を統合したPRISMAメタ解析は、充填剤注入の前計画に直結する定量マップを提示し、虚血性合併症の回避に資する実装可能な知見を示しました。
概要
9月は、安全性監視の高度化、標準化試験法の実装、ならびに美容手技におけるリスク低減が主要テーマでした。ノンターゲット解析（FBMN + QSIIR + インシリコ毒性予測）は、化粧品中の秘匿・新規違法添加物の検出と優先順位付けを大きく前進させました。さらに、ISO 23675として標準化されたDouble Plate in vitro SPF法は、ヒト試験の負担軽減と表示値の信頼性向上を両立しうる実務的枠組みを提供します。加えて、ドプラ超音波による顔面動脈の走行・深さ・直径を統合したPRISMAメタ解析は、充填剤注入の前計画に直結する定量マップを提示し、虚血性合併症の回避に資する実装可能な知見を示しました。
選定論文
1. FBMN、QSIIRモデル、インシリコ毒性予測を統合した新規戦略は化粧品中の違法添加物スクリーニングを加速する：キノロンを用いた検証研究
FBMN、QSIIR（MLR）、インシリコ毒性評価を統合したノンターゲット解析により、51種（新規14種）のキノロンを13群にクラスタ化し、約1 ppmの検出下限と構造記述子からの濃度予測を実現。危険度の高い化粧品混入物の迅速な優先付けを可能にしました。
重要性: 基準物質への依存を抑えつつ秘匿・新規混入物を発見できるスケーラブルな監視ワークフローを提示。
臨床的意義: 公衆衛生ラボ・規制当局による早期検出・リコール判断を後押しし、臨床での皮膚有害事象の原因同定にも資します。
主要な発見
- 17種のシード標準から、51種（新規14種）のキノロンを13の構造群にクラスタ化。
- 化粧品マトリクスで約1 ppmの検出下限を達成。
- 7記述子を用いたQSIIRのMLRで濃度を高精度に予測。
- インシリコ毒性スコアで高リスク候補を優先度付け。
2. ALT‑SPFコンソーシアムにおけるDouble Plate法（ISO 23675）の性能評価：SPFを決定する高再現性・高精度のin vitro法
5施設・32製剤でのリング試験により、施設内外の高い精度と、数理補正後のISO 24444:2019（in vivo参照）との高い整合性を確認。ISO 23675の公表とスケーラブルな非動物SPF試験を後押ししました。
重要性: ヒト試験負担の軽減と表示信頼性の向上に資する、検証済みin vitro標準の実装を可能にします。
臨床的意義: より信頼できるSPF表示により臨床での光防御指導の一貫性が高まり、規制試験の効率化も期待されます。
主要な発見
- ISOの精度基準を満たす高い施設内外再現性を実証。
- 数理補正によりISO 24444:2019（in vivo）と良好に整合。
- ロボット塗布と分光測定で操作者依存性を低減。
3. ドプラ超音波による顔面動脈の走行変異・直径・深さの評価：システマティックレビューとメタアナリシス
PRISMAメタ解析では、3つの顔面レベルで顔面動脈がほぼ全例描出可能であることを示し、走行・深さ・直径を定量化。注入前の実用的マッピングとして血管内注入リスクの低減に直結します。
重要性: 統合解剖エビデンスを超音波プロトコルや注入層ガイドへと直結させ、美容手技の安全性を高めます。
臨床的意義: 術前ドプラマッピングの定常化により、器具選択や注入深度の決定を支援し、虚血性合併症のリスク低減に寄与します。
主要な発見
- ドプラ超音波で3レベルいずれも約100%の描出率。
- 鼻唇溝に対して内側走行が最頻で、頭側に向かうほど深さは増し直径は減少。
- 終末枝では角動脈の頻度が高い。