皮膚線条治療におけるEr:YAGレーザー単独（生理食塩水）対SVF併用・PRP併用の有効性・安全性比較：二重盲検ランダム化臨床試験

概要

二重盲検スプリット病変RCT（12例・36病変）において、Er:YAGレーザー＋SVFはPRPや生理食塩水と比較して表皮・真皮の密度および厚みの改善が有意に大きく、3か月時点で患者・医師満足度も最高で、有意な合併症は認めなかった。PRPも生理食塩水に比べ真皮・全体密度を改善した。

主要発見

• SVF＋Er:YAGは表皮密度を有意に増加（45.95→51.19, p=0.001）し、複数の厚み・密度指標でPRP・生理食塩水を上回った。
• 全群で厚み指標（全層・表皮・真皮）とR5カトメーターが改善し、レーザー自体の効果を示した。PRPは真皮・全体密度で生理食塩水を上回った。
• 患者・医師の満足度はSVF群で最高（p=0.001）で、有意な有害事象は報告されなかった。

臨床的意義

皮膚線条に対してEr:YAGレーザーにSVF併用を検討する価値があり、組織構造・バイオメカニクス改善が期待できる。効果の持続性と汎用性確認には大規模・複数セッションの試験が必要である。

限界

• 症例数が少なく（12例）、1回治療で外的妥当性が限定的。
• 追跡期間が短い（3か月）うえ、組織学的相関や長期持続性が未評価。

今後の方向性

多施設・多数例での複数セッション試験、長期追跡、標準化PROMsや組織学的評価を含む検証研究が望まれる。