乳房部分切除後の術中マージン拡大を目的とした焼灼（ABLATE）：乳癌の局所単独治療としての多施設前向き第II相試験

概要

242例（中央値44カ月追跡）で、部分切除後eRFAは乳房内再発2.9%、再切除<5%、整容性良好/優が89%であった。6カ月時疼痛はeRFA単独がeRFA+XRTに比べ著明に低かった（1.7%対19%）。適切な症例では全乳房照射の代替となり得ることが示唆される。

主要発見

• N=242、追跡中央値44カ月（12–96）
• 乳房内再発2.9%、陽性断端による再切除<5%
• RTOG評価で整容性良好/優が89%
• 6カ月時乳房痛：eRFA単独1.7%対eRFA+XRT19%（p<0.05）
• 大多数が全乳房照射と乳房切除を回避

臨床的意義

ER+PR+HER2−またはDCISで最大3cm・リンパ節陰性の症例では、術中eRFAによりマージン拡大と全乳房照射回避が検討可能で、治療負担と疼痛を軽減しつつ良好な整容性を維持できる。

限界

• 標準的放射線治療との無作為化比較がない単群研究である
• 選択バイアスや一般化可能性の検証には対照試験が必要

今後の方向性

eRFAと全乳房照射の無作為化比較試験、より長期の腫瘍学的転帰、患者報告アウトカム、費用対効果評価が求められる。