側頭部増量に対するポリL乳酸フィラーの有効性と安全性：無治療対照、評価者盲検、多施設ランダム化試験

概要

多施設ランダム化・評価者盲検試験（n=174）で、PLLA注入は側頭部の陥凹を有意に改善し、6か月時点でATHS 1段階以上の改善が96.5%に達し、対照は0%でした。GAIS、3D体積、満足度の改善は12か月まで持続し、治療関連有害事象は認められませんでした。

主要発見

• 6か月時点で、治療群の96.5%がATHSで1段階以上改善し、対照群は0%（P<0.0001）。
• GAISおよび3D体積評価による改善は12か月まで一貫して持続。
• 治療関連有害事象は報告されず、PLLAは良好に忍容されました。

臨床的意義

PLLAは側頭部の陥凹に対する低侵襲かつ持続的な選択肢であり、患者満足度も高いことから、ヒアルロン酸や脂肪移植の代替として考慮できます。今後は直接比較試験や12か月超の長期データが求められます。

限界

• 能動的比較対照（ヒアルロン酸や脂肪移植）がなく、対照は無治療であった
• 追跡期間が12か月に限られ、1年以降の持続性は不明

今後の方向性

ヒアルロン酸や脂肪移植との直接比較試験、注入プロトコルの最適化、24か月超の長期有効性と遅発性有害事象の評価が必要です。