乳房温存手術における即時自己脂肪移植の腫瘍学的安全性と臨床有用性の評価：乳癌に対する多施設前向きランダム化比較試験

概要

乳房温存手術に即時自己脂肪移植を併用しても、局所・領域再発（0.6%対2.4%; P=0.65）、遠隔再発（3.6%対3.5%）、乳癌特異的死亡（各0.6%）はいずれも増加しませんでした。外観満足度、心理社会的・性的ウェルビーイングはIAFG群で有意に高値でした。

主要発見

• 局所再発率はIAFG群で増加せず（0.6%対2.4%; P=0.65）。
• 遠隔再発（3.6%対3.5%）および乳癌特異的死亡（各0.6%）に差なし。
• 外観満足度（78対65; P<0.001）、心理社会的（83対71; P<0.001）・性的ウェルビーイング（74対66; P<0.001）がIAFG群で高値。

臨床的意義

乳房温存手術時に即時自己脂肪移植を併用しても腫瘍学的安全性は保たれるため、審美性最適化の選択肢として提案でき、満足度やウェルビーイング向上を説明すべきです。

限界

• 手術介入の盲検化が不可能で主観的評価に影響し得る。
• 手技や移植量のばらつきにより一般化可能性に制約があり、約7年以降の超長期安全性は未確立。

今後の方向性

移植手技と画像フォローの標準化、追跡延長、多様な集団での他のオンコプラスティック手技との比較試験が望まれます。