cosmetic研究週次分析

多施設ランダム化二重盲検第III相試験（n=300）で、ヒト血清アルブミン等の動物由来成分を含まないCKDB‑501Aは、眉間しわに対しオナボツリヌス毒素Aに対して非劣性であることを示した。4週時にFWSで2点以上改善した割合はCKDB群80.69% vs 対照70.83%、効果は16週まで持続し、中和抗体や過敏反応は認められなかった。

重要性: 動物由来成分を含まない神経調節薬が、安全性と有効性の観点で既存製品の代替となり得ることをランダム化試験で示し、生体適合性や免疫原性への懸念に応える重要なエビデンスである。

臨床的意義: 臨床では、CKDB‑501Aを中等度〜重度の眉間しわに対するオナボツリヌス毒素Aの代替として検討できる。4〜16週の効果持続と低い免疫原性プロファイルが期待されるが、反復投与での持続性は観察が必要である。

ヒアルロン酸を眼動脈内に注入して作成したサルの眼動脈塞栓モデルで、超選択的動脈内ヒアルロニダーゼ血栓溶解により再灌流を達成した。1、4、24時間での再開通はいずれも視機能を改善したが、虚血時間の延長でERG異常や組織障害が残存し、scRNA‑seqではロドプシン発現低下が示された。

重要性: フィラー誘発性眼動脈塞栓の管理に関するトランスレーショナルなエビデンスギャップを埋め、動脈内ヒアルロニダーゼの介入時間窓（最大24時間）を支持する重要な研究である。

臨床的意義: 顔面フィラー合併症でのHA塞栓に対し、最大24時間までの超選択的動脈内ヒアルロニダーゼ血栓溶解を検討する根拠を与える。残存障害の可能性や迅速な専門紹介経路の整備を説明すべきである。

無作為化二重盲検の能動・ビークル対照試験（56日間）で、0.002%環状ヘキサペプチド‑9は目尻・額のしわの数・面積・粗さを有意に低下させ、多くの指標で同濃度のレチノールを上回った。効果は時間とともに増強する傾向が示され、耐容性が良好であれば有望な外用抗老化候補となる。

重要性: 次世代の環状ペプチドが客観的なしわ指標でレチノールを上回る直接的ランダム化証拠を提供し、外用抗老化製品の第一選択を見直す可能性がある。

臨床的意義: レチノイド不耐の患者やより高い効果を求める患者にはCHP‑9が選択肢となり得るが、広範導入前に長期安全性と多様な集団での検証が必要である。