小児・思春期における無症候期早期1型糖尿病スクリーニングのためのEDENT1FIマスタープロトコル

概要

EDENT1FIマスタープロトコルは、欧州8カ国で無症候期1型糖尿病の膵島自己抗体スクリーニングと代謝ステージングを標準化し、2028年までに約20万人の小児・思春期を対象とします。標準化された確認プロセス、教育、レジストリ追跡により、発症時DKAの減少と疾患インターセプションを目指します。

主要発見

• マスタープロトコルは8カ国で膵島自己抗体スクリーニング、確認、代謝ステージングを標準化。
• 対象は1～17歳で約20万人（2023～2028年）。
• レジストリ追跡と受容性評価により、実現可能性、DKA減少、ケア成果を検証する。

臨床的意義

広範に実装されれば、小児の発症時DKAや急性医療利用を減らし、予防的免疫療法の試験導入に資するケア経路を構築できます。

限界

• 成果未報告のプロトコル論文であり、有効性・費用対効果は未検証
• 医療制度の異質性が標準化実装に影響し得る

今後の方向性

スクリーニング収量、DKA発生率、心理社会的指標の報告、費用対効果の評価、ステージ2～3移行遅延の予防介入実装経路の検討が必要です。