腎疾患スペクトラム全体におけるSGLT2阻害薬と腎アウトカム：システマティックレビューとメタアナリシス

概要

10件の大規模RCTメタ解析（78,184例、追跡中央値2.7年）にて、SGLT2阻害薬はKDIGO各リスク層およびUACR各層で腎複合アウトカムを低減し、群間不均一性は認めなかった。低リスク集団にも効果は及ぶ一方、複合エンドポイントの標準化不足と非糖尿病例の割合が低い点は留意事項である。

主要発見

• 10件のRCT（78,184例）のメタ解析で、SGLT2阻害薬はKDIGOの低～極高リスク群全てで腎複合アウトカムを低減（HR約0.48–0.60）。
• UACRカテゴリ（<30、30–300、>300 mg/g）横断で一貫した有益性（HR約0.61–0.80）を示し、群間不均一性は認めなかった。
• バイアスリスクは低く、GRADEを適用。登録番号CRD42023492877。非糖尿病低リスクの割合が少なく、複合アウトカム定義が試験間で異なる点が制約。

臨床的意義

KDIGO分類およびアルブミン尿レベル全域での腎保護目的のSGLT2阻害薬処方を後押しし、患者背景とアウトカム定義を考慮した実装を促す。

限界

• 腎複合アウトカムの定義が試験間で標準化されていない。
• 非糖尿病・低リスク群の割合が少なく、当該集団への外的妥当性が限定的。

今後の方向性

アウトカム定義の標準化を進め、非糖尿病・低リスク集団での試験を拡充。各医療制度における費用対効果と実装評価を行う。