2型糖尿病成人における週1回IcoSema対週1回セマグルチド：COMBINE 2 無作為化臨床試験

概要

52週・多施設・オープンラベルのPhase IIIa無作為化試験（n=683）において、週1回IcoSema（icodec＋セマグルチド）は、GLP-1 RAで不十分な2型糖尿病成人に対し、週1回セマグルチド1.0 mgより優れたHbA1c低下を示した。週1回の併用強化という簡便なアプローチを支持する結果である。

主要発見

• 121施設で実施した52週のPhase IIIa無作為化試験において、683例をIcoSema（n=342）とセマグルチド1.0 mg（n=341）に割付。
• 週1回IcoSemaはHbA1c低下で週1回セマグルチド1.0 mgに優越性を示した。
• 対象はGLP-1 RAで十分に管理されない患者（併用経口薬の有無は問わず）であった。

臨床的意義

GLP-1 RAで十分にコントロールされない2型糖尿病成人では、週1回IcoSemaへの切替えにより、簡便な用法でHbA1c改善が期待できる。オープンラベル設計、低血糖リスク、体重への影響などの点を踏まえ、患者と共同意思決定を行うべきである。

限界

• オープンラベル設計のため、パフォーマンスおよび検出バイアスの可能性がある。
• 抄録が途中で切れており、体重変化、低血糖発生率など副次評価項目の全容が不明である。

今後の方向性

有効性（体重、TIRなど）と安全性（低血糖）の詳細報告、持続性、心腎転帰、患者報告アウトカムの評価、さらに基礎‐追加（basal-plus）や基礎‐ボーラスとの比較検討が望まれる。