2型糖尿病の寛解を目的としたダパグリフロジン併用カロリー制限：多施設二重盲検無作為化プラセボ対照試験

概要

2型糖尿病成人328例において、ダパグリフロジン併用カロリー制限は12か月時の寛解率を44%に高め、カロリー制限単独の28%を上回りました。体重やHOMA-IRの低下、代謝リスクの改善もより大きく、安全性に差は認められませんでした。

主要発見

• 12か月時の寛解率：ダパグリフロジン併用＋カロリー制限44% vs カロリー制限単独28%（RR 1.56, 95% CI 1.17–2.09）。
• 体重（−1.3 kg）とHOMA-IR（差 −0.8）の低下が併用群で有意に大きい。
• 体脂肪、収縮期血圧、代謝リスク因子がより改善し、有害事象の増加は認められない。

臨床的意義

過体重・肥満の早期2型糖尿病患者では、寛解志向の治療としてSGLT2阻害薬併用と体系的なカロリー制限を検討し、個別化と慎重なモニタリングを行うべきです。

限界

• 中国での実施であり、他人種・他地域への一般化には検証が必要
• 追跡12か月のため寛解の持続性評価に限界がある

今後の方向性

寛解の持続性、費用対効果、微小・大血管合併症、患者選択の最適化を評価する長期・多国籍試験が求められます。