入院中の2型糖尿病管理における糖尿病チームによるCGMまたはPOC測定に基づくインスリン調整アルゴリズム（DIATEC試験）：ランダム化比較試験

概要

2施設のランダム化試験（n=166）で、CGMガイドのインスリン調整はPOCガイドに比べTIRを15ポイント改善し、高血糖域・低血糖域、血糖変動、持続低血糖、インスリン使用量、合併症複合を低減しました。入院糖尿病管理におけるCGMガイドの標準化を支持する結果です。

主要発見

• CGM群のTIR中央値は77.6%、POC群は62.7%（P<0.001）。
• 高血糖域（>10.0 mmol/L）はCGM群で低値：21.1% vs 36.5%（P=0.001）。
• 低血糖域（<3.9 mmol/L）はCGM群で減少（相対差0.57；95%CI 0.34-0.97；P=0.042）、持続低血糖イベントも減少（IRR 0.13；P=0.001）。
• 血糖変動（変動係数）はCGM群で低値：25.4% vs 28.0%（P=0.024）。
• 総インスリン量は減少（24.1 vs 29.3 IU/日；P=0.049）、院内合併症複合も低下（IRR 0.76；P=0.032）。

臨床的意義

非ICUの入院2型糖尿病患者では、糖尿病チームの支援のもとCGMに基づくインスリン調整アルゴリズムを導入することで、血糖管理の改善、合併症とインスリン必要量の低減が期待できます。

限界

• 非ICUの2施設での試験であり、ICUや他の医療体制への一般化に限界がある。
• 評価は入院期間に限定され、退院後の転帰は示されていない。

今後の方向性

CGMガイドの入院インスリン調整のスケール化、費用対効果、実装戦略を多様な病院（ICUを含む）で検証し、退院後の転帰も評価する必要があります。