糖尿病診療におけるMASLD関連高度線維化スクリーニング：前向き多施設研究

概要

2型糖尿病/肥満を伴うMASLDの654例で、FIB-4に続くVCTE（または2D-SWE/ELF）による二段階アルゴリズムは高度線維化の選別に有用でした。FIB-4/VCTEは紹介判断に優れ、FIB-4/ELF（閾値9.8）は高いNPVを示し、糖尿病外来での実用的なスクリーニング経路を裏付けます。

主要発見

• 654例中、AF中等度/高リスクは17.6%、高リスクは9.3%。
• AF高リスクに対するAUC：FIB-4 0.78、FibroTest 0.78、FibroMeter 0.74、ELF 0.82、SWE 0.84。
• FIB-4/VCTEは紹介判断に優れ、FIB-4/ELF（閾値9.8）はNPV 88–89%、PPV 39–46%、FIB-4/2D-SWEはNPV 91%、PPV 58–62%を達成。
• 年齢調整FIB-4閾値は全アルゴリズムでNPV・PPVを低下させた。

臨床的意義

糖尿病外来では、FIB-4を一次スクリーニングとし、VCTE（利用可能なら）またはELF/2D-SWEを二次判定に用いる二段階アルゴリズムを導入することで、高い陰性的中率を活かして効率的に肝臓専門医への紹介を選別できます。

限界

• 中間解析であり、全例が生検を受けておらず、複合参照基準には不均質性の可能性。
• 専門施設中心の研究であり、プライマリケアや資源制限環境での実装性能評価が必要。

今後の方向性

多様な集団・診療環境でのアルゴリズム性能と閾値の妥当性検証、紹介戦略の転帰評価、糖尿病診療パスやEHRプロンプトとの統合が求められます。