セマグルチドと非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）

概要

14データベース計3,710万人を対象に、セマグルチドはNAIONリスクの小さな上昇（SCCSでIRR 1.32［95% CI 1.14–1.54］）と関連。能動的比較コホートでは感度の高い定義で非GLP-1RAとの有意差はなく、特異度の高い定義ではエンパグリフロジンとの比較でリスク上昇が示されました。

主要発見

• セマグルチド使用者のNAION発生率は10万人年あたり14.5でした。
• 感度の高い定義では非GLP-1RA比較でHR差は非有意。特異度の高い定義ではエンパグリフロジン比較でHR 2.27（95% CI 1.16–4.46）の上昇。
• SCCS統合ではセマグルチド曝露期間のNAIONリスク上昇（IRR 1.32、95% CI 1.14–1.54）が示されました。

臨床的意義

セマグルチド使用時には、視神経脆弱性がある患者などで、心代謝上の利益と併せて「小さいが無視できない」NAIONリスクを説明し、眼症状への注意喚起とハイリスク例での薬剤選択を検討すべきです。

限界

• 観察研究で診断コード依存のため、残余交絡や誤分類の可能性があります。
• 定義（感度重視 vs 特異度重視）により結果が変動し、効果量の解釈が難しい点があります。
• 曝露タイミングや眼科表現型の詳細は全データベースでのカルテ検証がなく、精度に限界があります。

今後の方向性

前向きの眼科安全性サーベイランスや機序研究により、感受性サブグループ、用量反応、生物学的妥当性を明確化する必要があります。画像・臨床アジュディケーション連結で症例定義の精緻化が望まれます。