2型糖尿病における自動インスリン送達のランダム化試験

概要

インスリン治療中の2型糖尿病成人319例で、AIDは13週間で対照群よりHbA1cを0.6%多く低下させ、目標範囲内時間を14ポイント増加させた。低血糖リスクは低く、高血糖関連のCGM指標はすべてAIDが優れていた。

主要発見

• HbA1cはAIDで0.9%低下、対照で0.3%低下し、調整差は−0.6%（95%CI −0.8〜−0.4、P<0.001）。
• 目標範囲内時間（70–180 mg/dL）はAIDで48%から64%に、対照で51%から52%に変化し、差は14ポイント（P<0.001）。
• 高血糖関連のCGM指標はAIDが有意に良好で、低血糖は両群で低頻度（AIDで重症1件）。

臨床的意義

インスリン治療中の2型糖尿病に対し、AIDは13週間で血糖コントロールと目標範囲内時間を改善し、低血糖の増加は最小限であったため、導入を検討できる。

限界

• 追跡期間が13週間と短く、長期の安全性と持続性の評価が限定的。
• 盲検化の不十分さおよび単一企業スポンサーによるバイアスの可能性。

今後の方向性

より多様な集団での長期試験による持続効果、費用対効果、QOL、稀な有害事象の評価や、2型糖尿病におけるAIDアルゴリズム間の直接比較。