1型糖尿病患者に対する抗CD3モノクローナル抗体治療：最新のシステマティックレビューとメタ解析

概要

11件のRCT（n=1,573）で、抗CD3抗体はβ細胞機能（CペプチドAUC）を保持し、1日インスリン必要量を減少させました。累積用量が高い（≥25mg）、診断後早期（≤6週）の開始、若年で効果が大きく、用量が主要な修飾因子であることが示されました。

主要発見

• 抗CD3抗体はCペプチドAUCを増加（SMD 0.337；95％CI 0.105–0.569）させ、1日インスリン必要量を減少（SMD −0.598；95％CI −0.927〜−0.269）。
• 累積用量（≥25mg）が高い、診断後早期（≤6週）開始、年齢≤18歳で有効性が高かった。
• メタ回帰では、累積用量が主要な修飾因子であり、年齢や診断からの期間の効果を減弱させた。
• 有害事象の多くは一過性で、医学的に管理可能であった。

臨床的意義

T1D診断後できるだけ早期に抗CD3療法を開始し、特に若年者では十分な累積用量を目指すことを検討します。有害事象の多くは一過性で管理可能です。

限界

• 標準化平均差による評価はアッセイ間の直接的な臨床解釈を制限する可能性がある。
• 抗CD3製剤、用量レジメン、追跡期間に不均一性があり、長期アウトカムは不確実である。

今後の方向性

至適用量・投与タイミングを検証する直接比較試験、長期臨床アウトカム（低血糖、合併症）の評価、他の疾患修飾薬との併用戦略の検討が必要。