生体リズムを模倣する成長ホルモンパッチ

概要

夜間のGHパルスを模倣する多段階放出マイクロニードルパッチは、日次皮下注射より優れ、健常ラットで約10mm、GH欠損マウスで約5mmの骨長増加と骨質改善を示した。クロノファーマコロジーに整合した放出でIGF-1とGHバイオアベイラビリティが向上した。

主要発見

• バースト放出と遅延放出を組み合わせ、夜間GHパルスを模倣するマイクロニードルパッチを開発。
• 日次皮下注に比べ、骨軸方向の成長（健常ラット約10mm、GH欠損マウス約5mm）と骨質を改善。
• 生体リズム模倣放出によりIGF-1分泌とGHバイオアベイラビリティが増加。

臨床的意義

ヒト応用が実現すれば、夜間パルス模倣型GH送達は日次注射に比し有効性・アドヒアランス・骨アウトカムを改善し得る。薬物動態、安全性、免疫原性、実用性の臨床評価が必要である。

限界

• 前臨床（動物）研究であり、ヒトでの薬物動態・安全性データがない
• 製造スケール化と長期使用時の耐容性は未検証

今後の方向性

標準注射療法との比較で薬物動態・安全性・有効性を評価する初期臨床試験を行い、アドヒアランス、患者体験、費用対効果を検討する。