週1回投与インスリン efsitora alfa と毎日投与インスリン・デグルデクの比較：基礎インスリン治療中の2型糖尿病成人を対象とした第3相無作為化非劣性試験（QWINT-3）

概要

78週の多施設第3相非劣性RCTで、週1回のefsitoraは基礎インスリン使用中の2型糖尿病成人において、毎日投与のデグルデクに対し血糖管理の非劣性を示した。忍容性は良好で、注射回数の大幅な削減が可能となる。

主要発見

• 週1回のefsitoraは78週にわたりHbA1c管理で毎日投与のデグルデクに非劣性であった。
• efsitoraは忍容性が良好な週1回の基礎インスリン選択肢として支持された。
• 週1回化により注射頻度が大幅に減少し、アドヒアランス向上が期待される。

臨床的意義

基礎インスリンを要する2型糖尿病成人で、毎日注射に難渋する患者にefsitoraの選択肢が広がる。実臨床でのアドヒアランス、QOL、長期安全性の検証が望まれる。

限界

• オープンラベル設計により介入や評価のバイアスが生じうる
• 食後インスリン未使用の基礎インスリン治療中成人に一般化が限定される

今後の方向性

実臨床での有効性、アドヒアランス、QOL、低血糖プロファイル、高齢者・腎機能障害・肝障害など特殊集団での転帰を評価する研究が必要。