週1回投与インスリン efsitora alfa と毎日投与インスリン・グラルギンU100の比較：基礎＋食後インスリン併用の2型糖尿病成人を対象とした第3相無作為化非劣性試験（QWINT-4）

概要

基礎・食後インスリン併用中の2型糖尿病成人において、週1回のefsitoraは26週でHbA1c管理に関し、毎日投与のグラルギンU100に非劣性であった。週1回化により有効性を損なうことなく注射負担を軽減できる。

主要発見

• 週1回のefsitoraは26週時点のHbA1c変化で毎日投与のグラルギンU100に非劣性であった。
• 多国・多施設で基礎・食後インスリン併用中の成人を対象とした試験である。
• 週1回投与は高負担レジメンにおけるアドヒアランスや満足度の向上につながる可能性がある。

臨床的意義

基礎・食後インスリン併用患者でも週1回基礎インスリンの選択が可能となる。血糖目標の達成を確認しつつ、食後インスリンの個別最適化が必要。

限界

• オープンラベルでバイアスの可能性がある
• 26週間と追跡が短く、長期安全性・持続性の評価に限界がある

今後の方向性

基礎・食後併用患者における週1回基礎インスリンの長期持続性、低血糖プロファイル、患者報告アウトカム、経済評価の検討が必要。