制御不良および治療抵抗性高血圧に対するバクドロスタットの有効性と安全性

概要

制御不良／治療抵抗性高血圧794例の第3相二重盲検RCTで、バクドロスタット1 mgおよび2 mgは12週時にプラセボより収縮期血圧を各8.7、9.8 mmHg低下させました。高カリウム血症（>6.0 mmol/L）は低頻度でした。

主要発見

• 12週時のプラセボ補正収縮期血圧低下：1 mgで−8.7 mmHg、2 mgで−9.8 mmHg（いずれもP<0.001）
• 高カリウム血症>6.0 mmol/L：1 mgで2.3%、2 mgで3.0%、プラセボで0.4%
• 利尿薬を含む多剤併用の背景治療上でも一貫した降圧を示した

臨床的意義

バクドロスタットはアルドステロン駆動型表現型を含む制御不良／治療抵抗性高血圧の追加治療となり得ます。定期的な血清カリウムの監視が推奨されます。

限界

• 観察期間が短く（12週）、心血管アウトカムは未評価
• 高カリウム血症のリスクに注意が必要で、重度腎機能障害への適用性は不明

今後の方向性

心血管アウトカムとCKDでの安全性を評価する長期試験、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬との直接比較試験が必要です。