糖尿病予防プログラムにおけるAI主導ライフスタイル介入とヒト指導の比較：ランダム化臨床試験

概要

12か月の実用的非劣性RCT（n=368）で、完全自動のAI主導DPPへの紹介は主要複合エンドポイント達成率が31.7%で、ヒト指導DPPの31.9%に対し非劣性を満たした。AI群は開始率が高く（93.4%対82.7%）、各構成要素や感度分析でも一貫した結果であった。

主要発見

• 主要複合エンドポイント達成率はAI群31.7%、ヒト指導群31.9%で、1側95%CI下限-8.2%（非劣性マージン-15%）により非劣性を満たした。
• 紹介後のプログラム開始率はAI群93.4%でヒト指導群82.7%より高かった。
• 体重減少、HbA1c低下、身体活動の各構成要素および感度分析でも結果は一貫していた。

臨床的意義

医療提供体制は、プレ糖尿病の適格者をAI主導DPPへ紹介することで、有効性を損なわずにアクセス拡大・コストや人的負担の軽減を図りつつ、体重、HbA1c、身体活動の目標を維持できる可能性がある。

限界

• 米国内2施設での実施で一般化可能性に制限がある
• オープンラベルの紹介比較で追跡は12か月、介入提供は研究チーム外で行われた

今後の方向性

多様な医療システム・集団でのスケール展開におけるAI主導DPPの長期的な糖尿病発症抑制、費用対効果、公平性への影響を検証する。