肥満または過体重成人における経口小分子GLP-1受容体作動薬エレコグリプロン（VISTA）：多施設共同・第2相・無作為化プラセボ対照試験

概要

36週間の多施設共同・二重盲検・プラセボ対照第2相試験において、1日1回経口elecoglipronは糖尿病を有さない肥満/過体重成人で臨床的に意味のある体重減少を達成した。安全性・忍容性はGLP-1受容体作動薬クラスと整合し、第3相への移行を支持する。

主要発見

• 1日1回経口elecoglipronは36週間でプラセボに比し臨床的に有意な体重減少を示した。
• 安全性・忍容性はGLP-1受容体作動薬クラスと整合していた。
• 被験者310例が無作為化され、288例（93%）が試験完了、231例（75%）が割付治療を完遂した。

臨床的意義

第3相で再現されれば、経口GLP-1RAは肥満の第一選択薬の選択肢を拡大し、注射剤に比べアドヒアランスを改善し、プライマリケアでの導入を容易にする可能性がある。

限界

• 第2相の規模と期間では長期安全性・持続性の推定に限界がある
• 女性比率の高さと治療完遂率75%は一般化可能性に影響し得る

今後の方向性

長期有効性、心代謝アウトカム、注射GLP-1RAとの比較有効性、患者報告アウトカムを評価する第3相試験が必要である。