心臓手術後の急性腎障害とダパグリフロジン：ランダム化臨床試験

概要

待機的心臓手術を受ける成人784例を対象とした多施設二重盲検ランダム化比較試験で、周術期にダパグリフロジンを4回投与すると、術後7日間の急性腎障害がプラセボ群の52%から28%へ減少しました。相対リスクは0.54で、心房細動および再手術の発生率には群間差がありませんでした。

主要発見

• 術後7日間の急性腎障害は、ダパグリフロジン群28%、プラセボ群52%でした。
• ダパグリフロジン投与による術後急性腎障害の相対リスクは0.54（95%信頼区間0.45-0.65、P<0.001）でした。
• 心房細動は両群とも45%に発生し、再手術はダパグリフロジン群11%、プラセボ群10%で、明らかな差はありませんでした。

臨床的意義

ダパグリフロジンの短期間の周術期投与は、待機的心臓手術後の急性腎障害予防策となる可能性があります。 routineな導入前には、より幅広い手術患者での検証に加え、体液量減少、ケトアシドーシス、感染症、周術期の薬剤管理上の問題を考慮する必要があります。

限界

• オランダの待機的心臓手術患者を対象としており、緊急手術、他の手術、より多様な患者集団への一般化には限界があります。
• 追跡期間は術後7日間が中心であり、持続性腎機能障害、長期腎予後、死亡率への影響は明らかになっていません。

今後の方向性

今後は、長期的な腎・心血管転帰、腎機能低下例やケトアシドーシス高リスク例における周術期安全性、ならびに心臓手術以外を含む多様な手術集団での有効性を検証する必要があります。