成人肺結核に対する舌スワブ迅速定量PCR：前向き多施設研究

概要

7施設・729例の前向き研究で、舌スワブTB-EASY qPCRは喀痰Xpert比で感度/特異度89.6%/96.2%、MRS比で87.4%/98.0%を示し、感度は菌量により100%から70.4%の範囲で変動した。喀痰確保が困難な場面で信頼できる非侵襲的代替法を支持する結果である。

主要発見

• 喀痰Xpert比較で感度/特異度89.6%/96.2%、複合基準比較で87.4%/98.0%。
• 感度は菌量に依存：高菌量で100%、極低菌量で70.4%。
• 7施設・729例の前向き多施設デザイン。
• 限界として、有症状者選択、Xpert（Ultraでない）の使用、非喀痰産生者での未評価が指摘された。

臨床的意義

舌スワブqPCRにより喀痰非産生例や地域でのスクリーニングが可能となる。菌量による感度差と費用対効果を考慮しつつ、導入を検討すべきである。

限界

• 有症状者に偏った可能性があり、地域スクリーニングでの評価が未実施。
• 喀痰Xpertを用いておりUltraでない、非喀痰産生者や費用対効果の評価が未実施。

今後の方向性

地域レベルでの検証、Xpert Ultraとの直接比較、検体フローの実装研究、高負担地域での費用対効果評価が必要。