急性呼吸不全に対する一般病棟での早期非侵襲的換気：国際多施設オープンラベル無作為化試験

概要

一般病棟で管理された軽度急性呼吸不全成人524例では、早期NIVにより重症呼吸不全への進展が有意に抑制された（18.5% vs 28.3%；相対リスク0.65、95%CI 0.48–0.90、P=0.008）。入院期間、28日死亡、呼吸器合併症、有害事象には差がなかった。

主要発見

• 重症急性呼吸不全への進展は早期NIV群で低かった（18.5%）のに対し、通常ケア群は28.3%（RR 0.65［95%CI 0.48–0.90］、P=0.008）。
• 28日死亡率に差はなかった（各1.8%；RR 1.01、95%CI 0.87–1.16）。
• 呼吸器合併症、入院期間、有害事象にも有意差は認められなかった。
• 多国間・一般病棟で実施され、外的妥当性が高い。

臨床的意義

一般病棟で軽度急性呼吸不全に対し早期にNIVを導入することで、重症化やICU転棟を減らせる可能性がある。人員配置やモニタリング、導入・離脱基準の標準化が重要である。

限界

• オープンラベルのためパフォーマンスバイアスの可能性
• 軽症の急性呼吸不全に限定され、重症例への一般化は不明

今後の方向性

病棟環境における最適な患者選択・導入タイミング・設定の検討、資源利用やICU転棟削減効果の評価、長期転帰・患者中心アウトカムの検証が必要。