小児結核の血液ベース診断：南アフリカおよびドミニカ共和国における前向きコホート研究

概要

2つの前向きコホート（n=258）で、血清MAP-TBアッセイは未確診・肺外例を含む小児結核の診断に有用で、治療反応も追跡できた。確診例に対する感度は培養・Xpertと同等であり、ただし1歳未満を含めると特異度は低下した。

主要発見

• 確診・未確診小児結核に対するMAP-TBの感度は、確診に対する培養・Xpertと同等であった。
• 特異度は年齢依存性を示し、1歳未満を含めると98.1%から78.4%に低下した。
• 症状改善例では治療開始6か月でMAP-TB値が低下し、治療反応モニタリングに資することが示唆された。

臨床的意義

血清MAP-TBは小児で侵襲的な呼吸器検体への依存を減らし、肺外例を含む早期診断を後押しし、治療反応のモニタリング手段を提供し得る。

限界

• 1歳未満で特異度が低下し、年齢に応じた閾値調整が必要となる可能性がある。
• 結核病型やHIV状態別の詳細な性能は抄録に示されていない。

今後の方向性

Xpert Ultraや宿主転写産物アッセイとの直接比較実装研究、年齢別閾値の最適化、高HIV負担地域での評価。