低線量CTスクリーニング対象を選別する肺癌バイオマーカーの無作為化試験における5年間死亡率

概要

高リスク12,208例のプラグマティックRCTで、EarlyCDT‑LungによるLDCT対象選別は5年肺癌死亡の低下（調整HR 0.789）と関連し、とくに無作為化2年以内に診断された症例で効果が大きかった。

主要発見

• 5年時の肺癌死亡はバイオマーカー誘導群で低下（調整HR 0.789［95%CI 0.636–0.978］）。
• 無作為化2年以内診断の肺癌では、全死亡HR 0.615、肺癌死亡HR 0.598と介入群が優越。
• 高リスク12,208例の無作為化、死亡・癌登録を用いたプラグマティック評価。

臨床的意義

高リスク集団におけるLDCT適格者の絞り込みに血中自己抗体検査を組み合わせることで、スクリーニング効率と死亡低減の両立が期待される。

限界

• 介入はオープンであり、下流の診療差が影響し得る
• 多様な医療制度での一般化可能性・費用対効果の検証が必要

今後の方向性

リスクモデルや遺伝・臨床リスクとの統合評価、費用対効果・実装研究をさまざまな医療環境で進めるべきである。