成人・思春期の急性単純性インフルエンザに対するスラキサビル・マルボキシル単回投与：多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験

概要

591例を対象とした二重盲検第3相試験において、スラキサビル・マルボキシル40 mg単回内服は、症状軽減までの時間を有意に短縮（中央値42時間 vs 63時間）し、ウイルス量の低下も加速した。安全性および全身・呼吸器症状などの副次評価も臨床的有用性を支持した。

主要発見

• 単回40 mg投与により症状軽減までの時間が短縮（中央値42.0時間 vs 63.0時間、P=0.002）。
• 投与1日後のウイルス量低下がプラセボより大きい（平均−2.2±1.3 vs −1.3±1.7 log）。
• 健康成人・思春期の急性単純性インフルエンザA/Bで有効性を示した。

臨床的意義

単回経口投与は治療の簡便化やアドヒアランス向上、感染性期間の短縮に寄与しうる。既存抗ウイルス薬との直接比較や高リスク群での検証がガイドライン策定に資する。

限界

• 試験は中国で実施され、集団の一般化可能性や高リスク群での外的妥当性は今後の検証が必要
• オセルタミビル／バロキサビルとの直接比較がなく、入院・合併症への影響は限定的

今後の方向性

標準抗ウイルス薬との直接比較試験、高リスク・高齢者での評価、PA変異の耐性監視、単回投与戦略の経済評価が求められる。