広範期小細胞肺癌の一次治療におけるソカゾリマブ＋カルボプラチン／エトポシド併用の多施設二重盲検プラセボ対照第3相試験

概要

未治療広範期小細胞肺癌498例の第3相二重盲検RCTで、ソカゾリマブ併用はプラセボ併用に比べ全生存期間（13.9対11.6ヶ月）および無増悪生存期間（5.55対4.37ヶ月）を有意に延長し、有害事象は同程度でした。一次治療選択肢としての有用性を支持します。

主要発見

• 全生存期間は13.90ヶ月対11.58ヶ月に延長（HR 0.799、95%CI 0.652–0.979、p=0.0158）。
• 無増悪生存期間は5.55ヶ月対4.37ヶ月に延長（HR 0.569、95%CI 0.457–0.708、p<0.0001）。
• グレード3以上の治療関連有害事象は80.3%対75.7%で、安全性の過度な悪化は認められない。

臨床的意義

ES-SCLCの一次治療としてソカゾリマブ併用療法が検討可能です。アテゾリズマブやデュルバルマブ併用との比較有効性や国際的な一般化には今後の検証が必要です。

限界

• 試験は中国のみで実施され、他地域への一般化には確認が必要。
• 国際的標準のPD-L1阻害薬（アテゾリズマブ、デュルバルマブ）との直接比較がない。

今後の方向性

既存PD-(L)1併用療法との直接比較試験、奏効予測バイオマーカー解析、多様な医療環境での実臨床有効性の検証が望まれます。